Startsida / Nyheter

Kataloniens modell kan låsa upp potentialen för hälsoappar

Kan Kataloniens nya system för att kvalitetssäkra hälsoapplikationer bli en modell även för Sverige? Många av de utmaningar som motiverat Kataloniens förändringsarbete – fragmentering, ojämlik tillgång och osäkerhet kring kvalitet – är desamma som Sverige står inför.

Nyligen besökte DigitalWell Arena och en delegation från projektet ”Kapacitet för kvalitetssäkring av hälsoapplikationer” Barcelona. Syftet var att lära sig mer om den struktur som lanserats i Katalonien under 2025. Hittills har bara tre tjänster granskats och certifierats, men man har tagit stora steg på den resa Sverige bara har påbörjat.

Katalonien har under det senaste decenniet byggt upp ett sammanhållet system för digital hälsoinnovation, där kvalitetssäkring av hälsoappar är en viktig komponent. Arbetet leds av TIC Salut Social Foundation, som verkar under det katalanska hälsoministeriet Departament de Salut, Generalitat de Catalunya.

Från fragmentering till struktur

Drivkraften har varit att möta den snabbt växande mängden digitala hälsolösningar på marknaden och behovet av att kunna bedöma deras kvalitet, säkerhet och nytta på ett enhetligt och transparent sätt.
Tidigare saknades enhetliga riktlinjer, vilket skapade osäkerhet både för producenter, vårdgivare och användare.

En grundläggande inventering visade att cirka 300 applikationer redan användes inom både primärvården och den specialiserade vården i Katalonien. Tillgången för patienterna var dock ojämlik och beroende av vilket sjukhus eller vårdcentral man tillhörde.
Dessutom såg man att många av regionens cirka 70 sjukhus i vissa fall utvecklat egna digitala lösningar med samma syfte.

En gemensam modell för kvalitet och tillit

Det nya systemet medför på många sätt stora förbättringar genom att:

  • Myndigheterna har beslutat om en systematisk modell för kvalitetssäkring, sanktionerad av Departament de Salut, Generalitat de Catalunya.
  • TIC Salut Social Foundation fått uppdraget att utveckla ramverket, genomföra granskningarna och förvalta resultaten.
  • Godkända applikationer listas i ett öppet, offentligt bibliotek som visar i vilken grad de uppfyller kriterierna.
  • Den gemensamma modellen förenklar både upphandling och införande av digitala lösningar. Tydliga och gemensamma kvalitetskrav ger också företag som utvecklar hälsoappar en mer förutsägbar väg till marknaden.
Den svenska delegationen från projektet ”Kapacitet för kvalitetssäkring av hälsoappar” besökte i början av oktober Barcelona. Där gav TIC Salut Social Foundation en genomgripande inblick i det nya system för kvalitetssäkring som införts i Katalonien. Bilden längst ner till vänster visar den ”label” granskade och godkända appar förses med, dessa publiceras i ett öppet bibliotek för att kommunicera resultatet.

Öppnar marknad för åtta miljoner användare

Det som gör den katalanska modellen unik är att den samlar alla digitala hälsolösningar, oavsett användare, under ett myndighetsförankrat ramverk. I praktiken öppnar det för en gemensam marknad där certifierade hälsoappar görs tillgängliga för regionens åtta miljoner invånare.

Genom att sjösätta den nya modellen har Katalonien tagit ett stort steg mot en både säkrare, mer effektiv och jämlik användning av digitala hälsotjänster. För vården innebär det att godkända hälsoappar snabbare kan införas, utan att varje aktör var för sig behöver göra en fullständig granskning. För patienter och andra användare skapar det trygghet och en mer jämlik tillgång till digitala verktyg, oavsett var man bor.

Tydliga och gemensamma kvalitetskrav ger också utvecklande företag en mer förutsägbar väg till marknaden – vilket stärker innovationskraften i hela ekosystemet.

Carme Pratdepàdua och Mario Navarro jobbar båda på TIC Salut Social Foundation, den organisation som fått ansvaret att bygga det katalanska systemet för kvalitetssäkring av hälsoappar. Här tillsammans med Marie Granander, projektledare på DigitalWell Arena.
Carmen Rios, vd för Doctomatic, som utvecklat en AI-lösning som omvandlar bilder från medicintekniska enheter till tillförlitliga hälsodata i realtid. Genom att helt enkelt ta en mobilbild kan mätvärden automatiskt införas i vårdsystemet. Doctomatic är en av tre tjänster som hittills granskats – och godkänts – av TIC Salut Social Foundation.

Tydliga paralleller till svenska utmaningar

Marie Granander, projektledare på DigitalWell Arena, ser myndigheternas tydliga viljeinriktning som en utlösande faktor för många av de framsteg som gjorts i Katalonien.

”Utan krav på ett nationellt ramverk finns heller inget tydligt incitament att förhålla sig till ett sammanhållet system. I Sverige saknar vi ett sådant beslut, och följaktligen även en organisation med ansvar att bygga och förvalta det.”

Marie Granander ser också flera paralleller mellan den fragmenterade bild som motiverat förändringsarbetet i Katalonien och de utmaningar som finns i Sverige:

”I dag svarar varje region och kommun självständigt för att bedöma kvaliteten i hälsoappar. Det innebär i praktiken att en tjänst måste granskas av 21 regioner och 290 kommuner innan tilliten för tjänsten är helt etablerad nationellt. Det skapar en ojämlik tillgång för användarna – och en svår marknad för företagen som utvecklar lösningarna.”

Ger viktiga insikter för Sverige

Det som gör den katalanska modellen för kvalitetssäkring särskilt intressant ur svensk synvinkel är att den grundas på den internationella, tekniska specifikationen ISO/TS 82304-2. Den ligger också till grund för projektet Kapacitet för kvalitetssäkring av hälsoappar, lett av DigitalWell Arena.

”Den tekniska specifikationen finns redan tillgänglig för både köpare och utvecklande företag som ett stöd i att bedöma hälsoappars kvalitet. I projektet sprider vi kunskap om innehållet till både offentlig sektor och företag. Vi fångar också in kommuners och regioners syn på specifikationen och kommer att använda den för att utvärdera ett antal relevanta applikationer. Det ger kunskap om hur väl den möter svenska behov”, säger Marie Granander.

Kataloniens arbete ger en värdefull inblick i hur ett sammanhållet system för kvalitetssäkring kan byggas upp i praktiken. Även om modellen ännu är ny visar den hur tydliga mandat och gemensamma riktlinjer kan skapa förutsättningar för både tillit och innovation, vilket är avgörande för att öka nyttan med digital hälsoteknik.

Läs mer om projektet Kapacitet för kvalitetssäkring av hälsoappar

Här kan du även anmäla dig till seminarier för offentlig sektor, som ger en checklista för kvalitetssäkring av hälsoappar baserade på den tekniska specifikationen ISO/TS 82304-2.