Startsida / Event

Seminarium: Företag erbjuds genomlysning av hälsoappar

Vill ditt företag genomlysa en hälsoapp för att tydliggöra kvaliteten? Delta i vårt nationella projekt och utvärdera din lösning med en internationell kvalitetsstandard.

28 augusti 2025 14:30 Online

Användningen av hälsoappar har ökat kraftigt under det senaste decenniet, både för individens egenvård och i hälso- och sjukvårdens digitala tjänsteutbud. Samtidigt är kunskapen om hälsoappars kvalitet låg och kraven fragmenterade.

Företag som utvecklar hälsoappar behöver ha kunskap om relevanta kvalitetskriterier för att kunna utveckla sina tjänster. Det behövs dessutom gemensamma och tillförlitliga underlag för urval och upphandling av hälsoappar.

Den internationella tekniska specifikationen SIS-CEN ISO/TS 82304–2:2021 möjliggör en systematisk bedömning av hälsoappar ur ett helhetsperspektiv. Den inkluderar frågor om evidens, användbarhet, säkra data, teknisk robusthet och interoperabilitet. Specifikationen kan användas som en checklista för kvalitetsgenomlysning av både utvecklare och köpare.

Den tekniska specifikationen ersätter inte EU-förordningen MDR (Medical Devices Directive), men har potential att sätta ribban för vad som är kvalitet för en hälsoapp. Dess tillämpbarhet i svenska sammanhang är dock fortsatt utforskad.

Projekt ger möjlighet att genomlysa hälsoappar

Mellan februari 2025 till juni 2027 pågår ett nationellt projekt tillsammans med elva aktörer från myndigheter, innovationsmiljöer, universitet, regioner och kommuner med syftet att öka kunskapen om hälsoappars kvalitet.

Som del av detta arbete bjuder projektet in företag som utvecklar hälsoappar att tillämpa den tekniska specifikationen. Arbetet pågår från oktober 2025 till september 2026 och genomförs i form av en forskningsbaserad studie med fokus på genomförbarhet, relevans och upplevd tillit till specifikationen.

Vi söker:

  1. Specifikt hälsoappar som stödjer egenmonitorering enskilt eller i samverkan mellan invånare/patient och vårdpersonal avseende någon av följande:
    – Egeninitierad egenmonitorering
    – Av profession rekommenderat egenmonitorering
    – Ordinerad egenmonitorering
  2. Övriga hälsoappar där intresse finns från företaget att genomföra en kvalitetsgenomlysning.

    Hälsoappen ska syfta till att användas på den svenska marknaden.
    Urvalet kommer fördelas mellan punkt 1 och 2 ovan.

Incitament för medverkande företag:

  • Konkret arbete för att tydliggöra vad som är kvalitet i en hälsoapp
  • ISO/TS 82304-2 är internationell och underlättar skalning för inträde i nya marknader
  • ISO/TS 82304-2 diskuteras som ingång till EHDS (European Health Data Space)
  • Projektet ger tillgång expertis och stöd som underlättar regeluppföljning

Förutsättningar för att delta

Projektet erbjuder:

  • Coachning och innovationsstöd från regionala innovationsmiljöer
  • Tillgång till regulatorisk expertis
  • Interaktion och utbyte med myndigheter, region och kommun
  • Nationell och internationell synlighet genom spridning av resultat, samt nationell spridning av företagets synpunkter
  • Stödet ges inom reglerna för statsstöd, dvs. de minimis

Företagets förmåga att delta i programmet:

  • Personella resurser från augusti 2025 till juni 2026 för genomförande av kvalitetsgenomlysning (Coachning, validering och uppföljning)
  • Kvalitetsgenomlysningen genomförs i form av egenbedömning
  • Säkerställa att teknisk kompetens finns tillgänglig internt, eller extern på företaget
  • Ha rutin och vana för dokumentation

Välkomna på digitalt ett informationsmöte den 28 augusti, kl. 14.30-16.00.

Anmäl dig till mötet

Marie Granander

Project Manager

marie.granander@compare.se

+46 (0)73 500 80 96