Förstudie: Kvalitetssäkring av hälsoapplikationer

DigitalWell Arena genomförde under hösten 2023 till hösten 2024 en förstudie om kvalitetssäkring av hälsoappar. Syftet var att ta fram underlag för att etablera ramverk och organisering för sammanhållen kvalitetssäkring av hälsoappar i Sverige.

Arbetet har genomförts tillsammans med deltagare från E-hälsomyndigheten, Läkemedelsverket, Equalis, Swedish Medtech, Region Värmland, KTH, RISE, Equalis och Nordic Interoperability Project (N!P). 

Det har bland annat omfattat en GAP-analys inför etablering, test av det nordiska kvalitetsramverket NordDEC på tre svenska hälsoappar och benchmarking av hur motsvarande arbete fortskrider i de nordiska länderna. Parallellt med detta projekt har den tekniska specifikationen ISO/TS 82304-2:2021 granskats. 

Förstudien har resulterat i en rapport. Den riktar sig till nationella beslutsfattare inför förslaget att etablera ramverk och organisering av kvalitetssäkring av hälsoappar i Sverige. Rapporten riktar sig också till beslutsfattare regionalt och lokalt som på olika sätt ansvarar för bedömning och implementering av hälsoappar.

Rapporten kommer att spridas brett till organisationer där digital teknik för hälsa och medtech är en strategisk fråga, inkubatorer, företag som utvecklar hälsoappar och vård och omsorg.

Marie Granander, projektledare på DigitalWell Arena, med den rapport förstudien resulterade i.

Rekommendationer för fortsatt arbete

Rapportens resultat utgörs av ett antal gemensamma rekommendationer. De pekar ut riktningen för det fortsatta arbete i Sverige, såsom exempelvis:

Marie Granander

Project Manager